CE-sertifiointi on Euroopan yhteisön tuotekelpoisuustodistus. Sen täydellinen nimi on: Conformite Europeene, joka tarkoittaa "eurooppalaista pätevyyttä". CE-sertifioinnin tarkoituksena on varmistaa, että Euroopan markkinoilla liikkuvat tuotteet täyttävät eurooppalaisten lakien ja asetusten turvallisuus-, terveys- ja ympäristövaatimukset, suojella kuluttajien oikeuksia ja etuja sekä edistää vapaata kauppaa ja tuotteiden liikkuvuutta. CE-sertifioinnilla tuotteiden valmistajat tai kauppiaat vakuuttavat, että heidän tuotteensa ovat asiaankuuluvien eurooppalaisten direktiivien ja standardien mukaisia tuotteen laadun, turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
CE-merkintä ei ole ainoastaan lakisääteinen vaatimus, vaan myös kynnys ja passi yrityksille päästäkseen Euroopan markkinoille. Euroopan talousalueella myytävien tuotteiden on läpäistävä CE-merkintä sen osoittamiseksi, että tuotteet ovat eurooppalaisten standardien ja määräysten mukaisia. CE-merkintä välittää kuluttajille tiedon siitä, että tuote täyttää eurooppalaiset turvallisuusstandardit, ja parantaa tuotteen kilpailukykyä markkinoilla.
CE-merkinnän oikeusperusta perustuu pääasiassa Euroopan unionin julkaisemiin uuden lähestymistavan direktiiveihin. Seuraavassa on uusien menetelmäohjeiden pääsisältö:
①Perusvaatimukset: Uusi menetelmädirektiivi määrittelee perusvaatimukset kullekin tuotealueelle, jotta voidaan varmistaa tuotteen vaatimustenmukaisuus turvallisuuden, hygienian, ympäristön ja kuluttajansuojan osalta.
②Koordinoidut standardit: Uusi menetelmädirektiivi määrittelee joukon koordinoituja standardeja, jotka tarjoavat vaatimukset täyttäviä teknisiä eritelmiä ja testausmenetelmiä, jotta yritykset voivat arvioida tuotteiden vaatimustenmukaisuutta.
③CE-merkintä: Tuotteet, jotka täyttävät uuden menetelmädirektiivin vaatimukset, voivat saada CE-merkinnän. CE-merkintä on merkki siitä, että tuote on EU-määräysten mukainen ja osoittaa, että tuote voi liikkua vapaasti Euroopan markkinoilla.
④Tuotteen arviointimenettelyt: Uusi menetelmädirektiivi määrittelee tuotteen arvioinnin menettelyt ja vaatimukset, mukaan lukien valmistajan oma vaatimustenmukaisuusvakuutus, sertifiointielinten suorittamat tarkastukset ja varmennukset jne.
⑤Tekniset asiakirjat ja teknisten asiakirjojen hallinta: Uusi menetelmädirektiivi edellyttää valmistajilta yksityiskohtaisten teknisten asiakirjojen laatimista ja ylläpitämistä asiaankuuluvien tietojen, kuten tuotesuunnittelun, valmistuksen, testauksen ja vaatimustenmukaisuuden, tallentamiseksi.
⑥Yhteenveto: Uuden menetelmän direktiivin tarkoituksena on varmistaa tuotteiden turvallisuus, vaatimustenmukaisuus ja yhteentoimivuus Euroopan markkinoilla yhtenäisten määräysten ja standardien avulla sekä edistää vapaata kauppaa ja tuotteiden liikkuvuutta Euroopan markkinoilla. Yrityksille uuden lähestymistavan direktiivin vaatimusten noudattaminen on välttämätön edellytys Euroopan markkinoille pääsemiseksi ja tuotteiden myymiseksi.
CE-sertifikaatin myöntämislomake:
①Vaatimustenmukaisuusvakuutus: Yrityksen itsenäisesti antama vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa vakuutetaan, että tuote täyttää EU-asetusten vaatimukset. Vaatimustenmukaisuusvakuutus on yrityksen oma vakuutus tuotteesta, jossa todetaan, että tuote on sovellettavien EU-direktiivien ja niihin liittyvien standardien mukainen. Se on lausunto, jossa yritys on vastuussa tuotteen vaatimustenmukaisuudesta ja sitoutuu siihen, yleensä EU-muodossa.
②Vaatimustenmukaisuustodistus: Tämä on kolmannen osapuolen (kuten välittäjän tai testauslaitoksen) myöntämä vaatimustenmukaisuustodistus, joka vahvistaa, että tuote täyttää CE-merkinnän vaatimukset. Vaatimustenmukaisuustodistukseen vaaditaan yleensä testiraporttien ja muiden teknisten tietojen liittämistä sen todistamiseksi, että tuote on läpikäynyt asiaankuuluvat testit ja arvioinnit ja että se on sovellettavien EU-asetusten ja -standardien mukainen. Samalla yritysten on myös allekirjoitettava vaatimustenmukaisuusvakuutus sitoutuakseen tuotteidensa vaatimustenmukaisuuteen.
③EY-vaatimustenmukaisuustodistus: Tämä on EU:n ilmoitetun laitoksen (NB) myöntämä todistus, jota käytetään tietyille tuoteluokille. EU-asetusten mukaan vain valtuutetut ilmoitetut laitokset voivat myöntää EY-tyypin CE-vakuutuksia. EU-standardien mukainen vaatimustenmukaisuustodistus myönnetään tuotteen tiukemman tarkastuksen ja varmentamisen jälkeen, ja se osoittaa, että tuote täyttää EU-asetusten tiukemmat vaatimukset.
Julkaisun aika: 10.10.2023
